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安儿宁颗粒

2025-1-8 10:48| 发布者: zhongzhai| 查看: 11| 评论: 0|原作者: zhongzhai|来自: 本站

摘要: 【处方】天竺黄 66.7g 红花 53.3g 人工牛黄 5.3g 岩白菜 53.3g 甘草 53.3g 高山辣根菜 53.3g 洪连 66.7g 檀香 66.7g 唐古特乌头 66.7g 【制法】以上九味,除人工牛黄外,檀香、红花提取挥发油,另器收集,残渣 ...

【处方】天竺黄 66.7g 红花 53.3g

人工牛黄 5.3g 岩白菜 53.3g

甘草 53.3g 高山辣根菜 53.3g

洪连 66.7g 檀香 66.7g

唐古特乌头 66.7g

【制法】以上九味,除人工牛黄外,檀香、红花提取挥发油,另器收集,残渣与其余岩白菜等六味药材,加水煎煮二次,第一次3小次,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏,取稠膏加蔗糖适量与人工牛黄,制成颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,制成1000g,即得。

【性状】本品为黄色至棕黄色的颗粒;味甜、苦。

【鉴别】(1)取本品3g,研细,加无水乙醇10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,加水50ml,煎煮2小时,滤过,虑液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液15μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(6:2.4:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品2g,研细,加丙酮10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加丙酮制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品2g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(5:4:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品5g,研细,加浓氨试液润湿,加乙酸乙酯20ml,冷浸2小时,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-丙酮-浓氨试液(10:8:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品10g,研细,加石油醚(30~60℃)50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取檀香对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲醇(4:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】乌头碱限量 取本品研细,取18.0g,加硅藻土适量分散,加乙醚100ml,振摇10分钟,再加氨试液20ml,振摇30分钟,放置过夜,滤过,滤液用2%盐酸溶液振摇提取2次(40ml,30ml),合并酸液,加氨试液调节pH值至9,再用乙醚振摇提取3次(40ml,20ml,20ml),醚液回收溶剂至干,残渣精密加入无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液12μ1、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(4:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上显现的斑点,应小于对照品的斑点,或不出现斑点。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【含量测定】人工牛黄 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-四氢呋喃-0.5%醋酸溶液(80:10:10)为流动相;检测波长为450nm。理论板数按胆红素峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取胆红素对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加二氯甲烷制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约10g,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加入二氯甲烷50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用二氯甲烷补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含人工牛黄以胆红素(C33H36N4O6)计,不得少于88μg。

甘草 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-0.05%磷酸溶液(65:35)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵/1.0207)。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz)10分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.70mg。

【功能与主治】清热祛风,化痰止咳。用于小儿风热感冒,咳嗽有痰,发热咽痛,上呼吸道感染见上述证候者。

【用法与用量】开水冲服。周岁以内一次1.5g,—至五岁一次3g,五岁以上一次6g,一日3次。

【规格】每袋装3g

【贮藏】密封。


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