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补肾益脑丸

2025-1-8 10:53| 发布者: zhongzhai| 查看: 8| 评论: 0|原作者: zhongzhai|来自: 本站

摘要: 【处方】 鹿茸(去毛)14.4g 红参94g 茯苓91g 麸炒山药91g 熟地黄194g 当归91g 川芎70g 盐补骨脂70g 牛膝70g 枸杞子72g 玄参70g 麦冬91g 五味子70g 炒酸枣仁91g 远志91g 朱砂24g 【制法】以上十六味,朱砂水飞 ...

【处方】

鹿茸(去毛)14.4g 红参94g 茯苓91g 麸炒山药91g

熟地黄194g 当归91g 川芎70g 盐补骨脂70g

牛膝70g 枸杞子72g 玄参70g 麦冬91g

五味子70g 炒酸枣仁91g 远志91g 朱砂24g

【制法】以上十六味,朱砂水飞成极细粉1当归、麦冬、玄参、远志、牛膝加水煎煮二次,每次2小时,滤过,滤液合并,静置8小时以上,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.16-1.20(50℃)的清膏;其余熟地黄等十味,粉碎成细粉;朱砂细粉与熟地黄等十味细粉配研,过筛,混匀,加入上述清膏,混匀,制成浓缩水丸,干燥,打光,制成1000g,即得。

【性状】本品为棕褐色的浓缩水丸;味甘、微酸。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。种皮石细胞表面观不规则,多角形,壁稍厚,壁波状弯曲,层纹清晰(枸杞子)。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物(盐补骨脂)。种皮石细胞呈多角形、类圆形或不规则形,壁稍厚,纹孔及孔沟明显(五味子)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁)。不规则颗粒暗棕红色,略有光泽(朱砂)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm(茯苓)。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24-40μm,脐点短缝状或人字状(麸炒山药)。

(2) 取本品4g,研碎,加甲醇30ml加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,水溶液备用,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材lg,加水40ml,煎煮15分钟,脱脂棉滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2-4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(14:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3) 取〔鉴别〕(2)项下的备用水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20mL合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次50ml,取正丁醇液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取红参对照药材1g,加水0.5ml搅拌湿润,加水饱和的正丁醇10ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1 对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光及紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

(4) 取本品4g,研碎,加乙酸乙酯20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材、川芎对照药材各lg,分别加乙酸乙酯10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与川芎对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,在紫外光(365nm)下检视,供试品色谱中,在与补骨脂对照药材和对照品色谱相应的位置上,

显相同颜色的荧光斑点。

(5) 取五味子对照药材lg,加三氯甲烷20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各2-5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【含量测定】盐补骨脂照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(45:55)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品适量,研细,取lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每lg含盐补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.45mg。

五味子照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取〔含量测定〕盐补骨脂项下的供试品溶液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每lg含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.25mg。

【功能与主治】补肾生精,益气养血。用于肾虚精亏、气血两虚所致的心悸、气短、失眠、健忘、遗精、盗汗、腰腿酸软、

耳鸣耳聋。

【用法与用量】口服。一次8-12丸,一日2次。

【注意】感冒发热者忌用;孕妇忌服。

【规格】每10丸重2g

【贮藏】密封。


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