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再造生血片

2025-1-8 11:13| 发布者: zhongzhai| 查看: 30| 评论: 0|原作者: zhongzhai|来自: 本站

摘要: 菟丝子(酒制) 红参 鸡血藤 阿胶 当归 女贞子 黄芪 益母草 熟地黄 白芍 制何首 淫羊藿 黄精(酒制) 鹿茸(去毛) 党参 麦冬 仙鹤草 白术(炒) 补骨脂(盐制) 枸杞子 墨旱莲 【制法】以上二十一味,益 ...

菟丝子(酒制) 红参 鸡血藤 阿胶

当归 女贞子 黄芪 益母草

熟地黄 白芍 制何首 淫羊藿

黄精(酒制) 鹿茸(去毛) 党参 麦冬

仙鹤草 白术(炒) 补骨脂(盐制) 枸杞子

墨旱莲

【制法】以上二十一味,益母草、墨旱莲、仙鹤草、鸡血藤、菟丝子、黄精、熟地黄、女贞子、麦冬、黄芪、淫羊藿酌予碎断,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏。取红参、鹿茸、当归、何首乌、党参、枸杞子、补骨脂、阿胶、白芍、白术粉碎成细粉;过筛。 将稠膏与红参等药粉混合,干燥,粉碎,过筛,制成颗粒,干燥,加入辅料适量,制成1000片,包糖衣或薄膜衣即得。

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;气微,味微苦、涩。

【鉴别】(1)取本品40片,除去包衣,研细,加三氯甲烷80ml,超声处理30分钟,滤过,滤渣备用,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材lg,加三氯甲烷30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取补骨脂对照药材lg,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯((365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品50片,除去包衣,研细,加乙醚80ml,超声处理15分钟,弃去乙醚液,药渣挥干,加甲醇80ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯提取2次,每次40ml,弃去乙酸乙酯液,再用水饱和的正丁醇提取2次,每次35ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水50ml洗涤,正丁醇层蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(直径为1.5cm,柱长为13cm,湿法装柱),先用氨试液5ml洗脱,继用水(约200ml)洗脱至无色,再用稀乙醇100ml洗脱,收集醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.125%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为247nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含16μl的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇 25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于0.17mg。

【功能与主治】补肝益肾,补气养血。用于肝肾不足、气血两虚所致的血虚虚劳,症见心悸气短、头晕目眩、倦怠乏力、腰膝酸软、面色苍白、唇甲色淡或伴出血;再生障碍性贫血、缺铁性贫血见上述证候者。

【用法与用量】口服。一次5片,一日3次。

【规袼】薄膜衣片 每片重0.38g

【贮藏】密封。


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