紫花烧伤软膏

【处方】紫草 地黄

熟地黄 冰片

黄连 花椒

甘草 当归

【制法】以上八味，地黄、熟地黄、甘草、紫草、当归，切成薄片；黄连粉碎成粗粉；冰片粉碎成细粉，备用。取麻油960g，加热至约200℃，保温约5分钟至油烟挥尽，加入地黄、熟地黄炸透，除去药渣；加入甘草、当归、黄连炸至枯黑色，除去药渣；待油温降至160℃时，再加入紫草、花椒，微火炸枯，至油呈紫红色，除去药渣。滤过，滤液加入蜂蜡约115g，待熔化后，倒入容器内，待油温降至60～70℃时，加入冰片，搅匀，放冷，制成1000g，即得。

【性状】本品为紫红色至紫棕色的软膏；气微香。

【鉴别】（1）取本品12g，微量升华，取白色升华物，加新鲜配制的1%香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。

（2）取本品5g，置圆底烧瓶中，加水50ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加乙酸乙酯1ml，加热回流30分钟，吸取乙酸乙酯液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品8g，加石油醚（60～90℃）30ml，加热搅拌使溶解，用2%氢氧化钠溶液30ml振摇提取，弃去石油醚层，水液加盐酸调至溶液略显红色，再加乙醚30ml振摇提取，分取提取液，挥至近干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取左旋紫草素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10µl、对照品溶液5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；再喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，斑点变为蓝色。

（4）取本品10g，加石油醚（60～90℃）50ml，加热搅拌使溶解，加1%盐酸溶液50ml振摇提取，分取酸水液，用浓氨试液调节pH值至9～10，用三氯甲烷振摇提取2次（40ml、30ml），合并三氯甲烷液，挥干，残渣加1%盐酸甲醇溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水（6：1.5：1.5：0.3）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 酸值 应不大于3.5（通则0713，指示剂改为麝香草酚蓝）。

皂化值 应为170～178（通则0713）。

异物 取本品1g，加三氯甲烷20ml，微热使溶解，对光透视，不得有颗粒状物及焦屑。

其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

【含量测定】 照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%，柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。

校正因子测定 取冰片对照品适量，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml含0.84mg的溶液，作为对照品溶液。另取苯甲醇适量，精密称定，加三氯甲烷制成每1ml含2.6mg的溶液，作为内标溶液。精密量取对照品溶液5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加三氯甲烷稀释至刻度，摇匀，精密吸取2µl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

测定法 取本品约0.15g，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取注入气相色谱仪，测定，以龙脑和异龙脑峰面积之和计算，即得。

本品每1g含冰片以龙脑（C10H18O）和异龙脑（C10H18O）总量计，应为29～43mg。

【功能与主治】清热凉血，化瘀解毒，止痛生肌。用于Ⅰ、Ⅱ度以下烧伤、烫伤。

【用法与用量】外用，清创后，将药膏均匀涂敷于创面，一日1～2次。采用湿润暴露疗法，必要时特殊部位可用包扎疗法或遵医嘱。

【注意】忌食辛辣食物。

【规格】（1）每支装20g （2）每支装40g

【贮藏】密封，置阴凉处。

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